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纤维胆道子镜(肾镜) PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221689号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维胆道子镜(肾镜) PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE
管理类别
3
型号规格
FCP-8P、 FCP-9P
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:90°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:1-50mm;上/下弯曲角:90°/90°,允差(+20°,-10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同,分为两种型号。
适用范围
该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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