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电子内窥镜 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221688号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan
生产地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子内窥镜 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE
管理类别
3
型号规格
ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:120°,允差±15%;分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm时);景深:3-50mm。根据镜体长度、插入管有效长度、弯曲角及产品适用部位等的不同,分为三种型号。
适用范围
该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者胆道、膀胱、子宫诊断检查和治疗。其中ECN-1530型适用于胆道;ECY-1530型适用与膀胱;EHY-1530型适用于子宫。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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