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雌二醇定量检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400729号

注册证编号

德国 DRG诊断设备有限公司

注册人住所

德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号;Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany

生产地址

德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany

代理人名称

北京协和洛克生物技术研究开发中心

代理人注册地址

产品名称

雌二醇定量检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Kit

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

试剂盒主要组成：1.96孔微孔板(包被抗-E2单克隆抗体)。2. E2标准品(0, 25; 100; 250;500; 1000; 2000 pg/ml)。3. 酶结合物(抗-E2多克隆抗体结合辣根过氧化酶)。4. 底物溶液(TMB溶液)。5. 终止液(0.5M H2SO4)。6. 洗液 (40X 浓缩磷酸缓冲液)。7. 说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中的雌二醇(E2)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.01

有效期至

2012.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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