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便携式冷冻手术系统 Portable Cryosurgical System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2581118号

注册证编号

OraSure Technologies,Inc.

注册人住所

220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA

生产地址

220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA

代理人名称

北京德莫斯科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

便携式冷冻手术系统 Portable Cryosurgical System

管理类别

型号规格

H-150

结构及组成

该产品由喷雾剂罐、涂敷头、使用说明书组成。喷雾剂罐内液化气体由二甲醚、丙烷和异丁烷以95/2/3比例混合组成。该产品利用液化气体蒸发吸热的原理起到局部冷冻作用。

适用范围

该产品临床用于光化角化病、生殖器疣、雀斑、传染性软疣、脂溢性角化病、皮赘、寻常疣、扁平疣的冷冻治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.06

有效期至

2012.05.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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