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双向消融术导管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3771076号

注册证编号

圣犹达医疗用品有限公司

注册人住所

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA

生产地址

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

双向消融术导管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter

管理类别

型号规格

402818～402829

结构及组成

SAFIRE 双向消融术导管是由不透射线的PEBA绝缘体/轴构成的柔性电极导管，配合铂电极使用。位于电极导管近端的遥控手柄可以控制远端部分的偏转。偏转调节装置可以使远端部分在同一平面的两个方向上移动。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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