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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401046号

注册证编号

德国奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司

注册人住所

Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany

生产地址

Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose

管理类别

型号规格

OSR6121 R1:4X25ml，R2:4X12.5ml； OSR6221 R1:4X53ml，R2:4X27ml； OSR6521 R1:4X102ml，R2:4X52ml

结构及组成

【主要组成】PIPES缓冲液、ATP、NAD+、、Mg2+、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于人血清、血浆、尿及脑脊液中葡萄糖的定量检测，仅用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.26

有效期至

2012.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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