成形环(商品名：ATS SIMULUS) ATS SIMULUS Annuloplasty Ring/Band
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461443号(更)
注册证编号
Medtronic ATS Medical,Inc
注册人住所
3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生产地址
1308 South Jason Street Denver, Coloraso 80223-3408, USA
产品名称
成形环(商品名：ATS SIMULUS) ATS SIMULUS Annuloplasty Ring/Band
结构及组成
该产品包括成形环和持环器，成形环由聚酯材料制成，采用单根缝合线固定在持环器上。该器械无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于因二尖瓣或三尖瓣病变或受损接受手术的患者。
备注
承产单位：Genesee BioMedical,Inc.生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 企业名称由“ATSMedical,Inc”变更为“Medtronic ATSMedical,Inc”;代理人由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；售后服务机构由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3461443号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461443号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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