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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法) L-Type HDL-C
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400998号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法) L-Type HDL-C
管理类别
2
型号规格
R1:4*270ml,R2:4*90ml;R1:4*40ml,R2:4*14ml
结构及组成
主要组成成分:R1) 前处理液:4-氨基安替比林 0.9 mmol/L。R2) 酶液:胆固醇氧化酶(CO)(源于微生物) 20 U/mL;N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.8 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测量血清中的高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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