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血凝分析仪 Whole Blood Microcoagulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400943号
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血凝分析仪 Whole Blood Microcoagulation System
管理类别
2
型号规格
Hemochron Signature Elite
结构及组成
该产品是一种手持设备,主要由主机组成。
适用范围
该产品使用合适ITC的测试片,对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR),激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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