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矫形腰部护带 Aspen LSO and TLSO
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2101561号
注册证编号
Aspen Medical Products,Inc
注册人住所
6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
生产地址
6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
矫形腰部护带 Aspen LSO and TLSO
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
本产品由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣和冷热敷等组成。前板、侧板材料为高密度聚乙烯,固定带、搭扣材料为尼龙,拉绳材料为聚酯,填充垫、衬垫材料为泡沫。冷热敷可重复使用,由凝胶、外袋、外套组成,凝胶由水、丙二醇、羧甲基纤维素、碳酸氢钠、防沫剂、蓝色染料组成。非灭菌包装产品。
适用范围
本产品用于胸椎-腰椎-骶椎部位的非手术和手术后支撑和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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