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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >龋齿探测笔 DIAGNOdent Pen
龋齿探测笔 DIAGNOdent Pen
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2631559号(更)
注册证编号
Kaltenbach & Voigt GmbH
注册人住所
Bismarckring 39？D-88400 Biberach
生产地址
Bismarckring 39？D-88400 Biberach
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
龋齿探测笔 DIAGNOdent Pen
管理类别
2
型号规格
2190
结构及组成
本产品使用激光照射牙齿物质，使其产生荧光。该荧光可由龋齿探测笔同步探测，显示健康以及患病牙齿物质之间的荧光差别。仪器的激光波长655nm；仪器的激光功率＜ 1mW。
适用范围
本产品适用于各大医院口腔科作诊断用，利用激光照射牙齿，诊断出龋齿。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2631559号"变更为"国食药监械(进)字2008第2631559号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
变更情况
2010.07.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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