手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪 Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211554号(更)
注册证编号
Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division
注册人住所
4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 USA
生产地址
37 Blvd Insurgentes, Tijuana, B.C., 22570 Mexico; 7,Hamarpe St.- Jerusalem 91450,Israel
产品名称
手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪 Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter
结构及组成
由主机N-85、EtCO2 采样管路包、血氧传感器包MAXPACI、交流电源适配器P2DFMW324W和延长线DEC-4组成。CO2浓度测量精度，从通电至达到稳态：±4mmHg(0-38mmHg)，读数±12%(39-99mmHg)；通电20min后至读数达到稳态：±2mmHg(0-38mmHg)，读数±5%(39-99mmHg)。呼吸频率测量精确度：±1bpm(0-40bpm)，±2(41-70bpm)，读数值的±5%(71-150bpm)。血氧饱和度的准确性：70%～100%±2(适用于成人，儿童及婴儿传感器)，70%～100%±3 (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性：20bpm～250bpm±3bpm。
适用范围
用于连续的、非侵入性的监测呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率、吸入二氧化碳浓度、血氧饱和度及脉率。
备注
注册证代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2211554号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211554号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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