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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白正常值质控/蛋白病理值质控 Precinorm Protein/Precipath Protein
蛋白正常值质控/蛋白病理值质控 Precinorm Protein/Precipath Protein
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400882号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
蛋白正常值质控/蛋白病理值质控 Precinorm Protein/Precipath Protein
管理类别
2
型号规格
蛋白正常值质控：3×1mL；蛋白病理值质控：3×1mL
结构及组成
主要组成成分：由活性成分和非活性成分组成。活性成分含有化学添加剂和蛋白的人血清；非活性成分含蓄地有防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目检的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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