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乳酸脱氢酶诊断试剂盒 LDH optimized
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400880号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳酸脱氢酶诊断试剂盒 LDH optimized
管理类别
2
型号规格
试剂R1:6×66 mL,试剂R2:6×16 mL;试剂R1:6×267 mL;试剂R2:6×71 mL;试剂R1:12×50 mL,试剂R2:6×22 mL;试剂R1:6×100 mL,试剂R2:3×46 mL;试剂R1:5×500 mL;试剂R2:5×200 mL
结构及组成
主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 磷酸盐缓冲液、丙酮酸、防腐剂;试剂 R2: NADH、防腐剂。产品有效期:2-8℃有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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