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碱性磷酸酶诊断试剂盒 Alkaline phosphatase
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400879号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱性磷酸酶诊断试剂盒 Alkaline phosphatase
管理类别
2
型号规格
试剂R1 12×48ml 试剂R2 6×22ml;试剂R1 6×100ml 试剂R2 3×46ml 试剂R1 5×500ml 试剂R2 5×300ml ;试剂R1 4×765ml 试剂R2 2×325ml 试剂R1 6×66ml 试剂R2 6×16ml;试剂R1 6×267ml 试剂R2 6×71ml 试剂R1 4×653ml 试剂R2 4×146ml
结构及组成
主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,pH10.44(30°C);醋酸镁;硫酸锌;N-(2-羟乙基)-氨茶碱甘油脂酸;试剂 R2: 硝基苯磷酸盐,pH 8.50(25°C);防腐剂。产品有效期:2-8℃有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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