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血气分析仪专用测试片(光学法) Cassette for OPTI Series Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3400877号
注册证编号
OPTI Medical Systems Inc.
注册人住所
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
生产地址
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
代理人名称
北京现代沃尔经贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
血气分析仪专用测试片(光学法) Cassette for OPTI Series Analyzer
管理类别
3
型号规格
BP7559 、 BP7560 、 BP7564
结构及组成
主要组成成分:水溶液HEPES-bicarbonate缓冲液0.2ml(已灭菌)和光学传感器。产品有效期:4-30℃条件下储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与OPTI CCA或OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用,用于全血中的PO2、PCO2、pH、Na+、K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb;或血清和血浆中的pH、Na+、K+、Cl- 、Ca2+、Glu参数的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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