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电子荧光内窥镜影像处理机 AUTOFLUORESCENCE VIDEO PROCESSOR
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220839号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639
生产地址
2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子荧光内窥镜影像处理机 AUTOFLUORESCENCE VIDEO PROCESSOR
管理类别
2
型号规格
SAFE-3000
结构及组成
该产品由内窥镜影像处理机主机(主机和冷光源一体化)及附件(白光和荧光光源及视频处理电路、白平衡校准器、键盘及连接缆线、适配接头和水瓶)组成。白光冷光源为300W氙灯冷光源,光源色温:5300K±10%;光源照度﹥4×104lx;荧光性能:为可见激光,激光波长408nm±10nm,激光功率20~40mW;水瓶容量≤205ml;气泵压力:36~44KPa(低压模式)、40~54KPa(高压模式);气泵供气量:4.5L/min±10%。
适用范围
该产品与PENTAX电子荧光内窥镜配合使用,临床适用于为电子荧光内窥镜提供光学内镜影像和荧光影像诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:PENTAX Corporation
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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