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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 Automated Chemistry Analyzer
全自动生化分析仪 Automated Chemistry Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400642号(更)
注册证编号
Beckman Coulter Biomedical K.K.
注册人住所
Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku , 2-chome, Shi juku, Tokyo
生产地址
454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
代理人名称
英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化分析仪 Automated Chemistry Analyzer
管理类别
2
型号规格
AU400
结构及组成
【组成】生化分析仪AU400主机。
适用范围
用于医学实验室做血液物质含量的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：三岛奥林巴斯公司生产者名称由“奥林巴斯公司”变更为“Beckman Coulter BiomedicalK.K.”；生产者地址由“东京都涩谷区幡之谷2-43-2号”变更为“Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku ,2-chome, Shi juku, Tokyo”； 生产场所地址由“静冈县骏东郡长泉町东野454-1”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”；售后服务机构由“南京盛世生物工程有限公司”变更为“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2400642号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400642号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
2009.12.23变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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