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医用X射线摄影设备 MULTIX Swing
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301423号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用X射线摄影设备 MULTIX Swing
管理类别
3
型号规格
MULTIX Swing
结构及组成
该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。
适用范围
该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。
产品储存条件及有效期
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备注
1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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