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注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS) chronOS Inject
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461422号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland.
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS) chronOS Inject
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。
适用范围
该产品用于松质骨或皮质-松质骨的替换,如用于创伤后的骨缺损,骨切除术和骨重建术后的植骨。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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