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角膜接触镜(商品名:强生润眸) CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221421号
注册证编号
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜接触镜(商品名:强生润眸) CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
球性镜片(即包括近视和远视镜片)
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084mm~0.180mm,基弧:7.85mm~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),屈光度范围:+3.750D~-12.00D,折射率标称值:1.400±0.5%,可见光(380~780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯并三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该产品更换周期为两周。
适用范围
适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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