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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾丸酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Testosterone ELISA Kit
睾丸酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Testosterone ELISA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400727号
注册证编号
德国 DRG诊断设备有限公司
注册人住所
德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号;Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生产地址
德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
代理人名称
北京协和洛克生物技术研究开发中心
代理人注册地址
/
产品名称
睾丸酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Testosterone ELISA Kit
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒主要组成：1. 96孔微孔板(包被抗-T单克隆抗体) 2. T标准品(0、0.2、0.5、1、2、6、16 ng/ml) 3. 酶结合物(抗-T 抗血清结合辣根过氧化酶)。4. 底物溶液- (TMB溶液)。5. 终止液(0.5MH2SO4溶液) 。6. 洗液 (40X 浓缩磷酸盐缓冲液) 7. 说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中睾丸酮激素(T)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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