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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品 HbA1c Calibrator
糖化血红蛋白校准品 HbA1c Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400723号
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白校准品 HbA1c Calibrator
管理类别
2
型号规格
4 × 1 mL
结构及组成
主要组成成分：由活性成分和非活性成分组成。活性成分：人造糖化血红蛋白。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品用于COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上，用于进行糖化血红蛋白检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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