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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >治疗监控质控物(商品名：Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
治疗监控质控物(商品名：Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400722号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亚94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,加利福尼亚 92618-2017
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
治疗监控质控物(商品名：Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
管理类别
2
型号规格
REF:450,12瓶/包装盒(三水平)；451,12瓶/包装盒(水平1)；452,12瓶/包装盒(水平2)；453，12瓶/包装盒(水平3)
结构及组成
产品组成成分：为人源性血清，添加了人和动物源性成份、纯化学品和稳定剂。产品有效期：保存2～8℃，有效期为1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于监测实验室测量过程的精密度，监测的项目包括庆大霉素、水杨酸盐、地高辛、促甲状腺激素和总T3。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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