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球囊导管(商品名:OTTIMO-EX) Kaneka RX Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770682号(更)
注册证编号
Kaneka Corporation
注册人住所
大阪市北区中之島三丁目2番4号
生产地址
神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊导管(商品名:OTTIMO-EX) Kaneka RX Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由导管轴(聚酰胺和不锈钢)、球囊(聚酰胺)和导管座(聚酰胺)等组成。
适用范围
该产品主要用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”;代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770682号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770682号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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