除颤电极导线(商品名：Riata ST) Defibrillation Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210676号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
除颤电极导线(商品名：Riata ST) Defibrillation Lead
型号规格
7000, 7001, 7002, 7040, 7041, 7042
结构及组成
产品是植入式心脏除颤电极导线，类固醇洗提，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式，7040、7041、7042为被动固定式。
适用范围
与匹配植入式心脏复律除颤器连接，植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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