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电子支气管镜(商品名:奥智-电子支气管镜) BRONCHO VIDEOSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220675号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子支气管镜(商品名:奥智-电子支气管镜) BRONCHO VIDEOSCOPE
管理类别
3
型号规格
BF-P150、BF-1T150
结构及组成
主要性能:外观:表面应无伤害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型号 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)插入部最大外径 5)钳子管道内径BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公称值:φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公称值:φ2.8mm)弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)弯曲手柄松动: 无松动,无明显的空行程。光学要求:视野角: 直视 120° (允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:观察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min结构及组成:本产品系列由电子支气管镜BF-P150、BF-1T150,和口垫、吸引按钮、钳子管道开口阀组成。
适用范围
本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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