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椎间融合器(商品名：SYNTHES) Cages
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461105号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：SYNTHES) Cages
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。
适用范围
该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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