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人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461099号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

生产地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A；St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由胫骨平台、胫骨垫片组成，其中胫骨平台、胫骨垫为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体。胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫材料为超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装。

适用范围

该产品适用于骨科膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.05

有效期至

2012.05.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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