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眼科超声仪 Echograph

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3231071号

注册证编号

Quantel Medical

注册人住所

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE

生产地址

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE

代理人名称

北京高视远望科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

眼科超声仪 Echograph

管理类别

型号规格

Axis-II

结构及组成

产品由主机、生物测量探头(型号:TP-01-b)、脚踏(选配件)和生物测量探头手柄(选配件)组成。 A超性能：探头频率为11 MHz±2 MHz；眼轴长度的测量范围应不窄于14mm～45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；动态增益调节范围为40dB～90dB；TGC(时间增益控制)调节范围为-20dB～0dB；有冻结功能。

适用范围

用于测量眼轴长度、计算植入眼内的人工晶体的屈光度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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