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外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771068号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054
生产地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成, 导管体由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龙12制成。产品辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管用于外周血管(髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)扩张以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤.
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称由“Abbott Vascular VascularSolutions”变更为“AbbottVascular”；代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771068号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771068号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.30
变更情况
2011.02.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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