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X线骨密度测量仪 X-ray Bone Densitometry
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301067号
注册证编号
Norland,a CooperSurgical Company
注册人住所
95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611,USA
生产地址
W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA
代理人名称
北京威尔格医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X线骨密度测量仪 X-ray Bone Densitometry
管理类别
3
型号规格
EXCELLplus
结构及组成
产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、 床体),操作控制台(包括计算机、打印机),激光定位辅件和控制测量软件组成。性能:管电压100KV,管电流1.3mA,骨密度测量误差不超过±1%,骨矿物含量测量误差不超过±2%。
适用范围
通过对人体的X射线扫描测量,评估患者骨密度状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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