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腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3010535号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C,Guaynabo, PR 00969, U.S.A.
生产地址
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati, OH 45242; 3801 University Blvd., S.E.Albuquerque, NM 87106; S.A. de C.V. Blvd. Independenc
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由吻合器和钉仓两部分组成, 吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于组织的横切、切除和/或吻合,可应用于多种不同的开放式或微创性的普通外科、妇产科、泌尿科(包括前列腺根治术)、胸外科和儿科手术。可以与缝钉线或牛心包膜等组织支撑材料结合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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