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圆形痔吻合器 PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2090533号
注册证编号
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
生产地址
475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico00969 USA; 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, ColoniaSalvarcar 118, Ciudad. Juarez, Chihuahua,Mexico;Blvd. Independencia 1
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
圆形痔吻合器 PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
管理类别
2
型号规格
PPH01, PPH03
结构及组成
该产品由调节钮、安全销、发射把手、隔离片、穿线器、肛镜缝扎器、肛门扩张管等组成。其中吻合器材料采用304不锈钢,旋钮、穿线器、肛镜缝扎品和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯,吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。辐射灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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