可吸收固定系统(商品名：PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460392号
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5,2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen, Switzerland; Zona Indus
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
产品名称
可吸收固定系统(商品名：PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔的薄板组成。该产品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)两种单体聚合而成。已经射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于用于颅颌面骨折的内固定和身体其它部位的保护型固定。该接骨板、骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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