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人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220349号(更)
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC.
注册人住所
750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生产地址
750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
代理人名称
哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
C55
结构及组成
该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体,材料为PMMA,含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D~32.0D,在可见光谱范围的平均透过率应≥90%,在200nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.21
变更情况
2009.10.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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