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双能X光骨密度测定仪 OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300347号
注册证编号
France MEDILINK
注册人住所
Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France
生产地址
Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双能X光骨密度测定仪 OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer
管理类别
3
型号规格
OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3
结构及组成
该产品由硬件(由机架、诊断床、X射线发生装置、探测器、微型计算机控制部件(微型计算机可选配)、附件(骨模、脚垫、脚撑)组成)及软件组成。根据X射线最大管电压、能量及扫描部位不同分为三种型号。OSTEOCORE型(双能X射线束,双能量75KV,35KV,最大灌电压75KV),OSTEOCORE 2型(双能X射线束,双能量75KV,35KV,最大管电压86KV),OSTEOCORE 3型(双能X射线束,双能量75KV,140KV,最大管电压150KV)。
适用范围
该产品临床适用于对人体多部位骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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