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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400013号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
注册人住所
50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产地址
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
176 4877，100测试/包装
结构及组成
[主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期：52周
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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