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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >折叠式后房硅凝胶人工晶体 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
折叠式后房硅凝胶人工晶体 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220463号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生产地址
Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
代理人名称
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
折叠式后房硅凝胶人工晶体 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
管理类别
3
型号规格
Z9002
结构及组成
该产品的镜片材料为硅凝胶(SLM-2/UV)，襻材料为带蓝色核心的PMMA单纤维，襻形为改良C形。光学部的模塑为经改良的扁平型表面。屈光度范围为：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D递增)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220463号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220463号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
变更情况
2010.05.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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