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液体敷料(商品名:德赛恩) Dermacyn Wound Care
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3640462号(更)
注册证编号
Oculus Innovative Sciences,Inc.
注册人住所
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA
生产地址
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands
代理人名称
北京海盟利特医疗设备有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
液体敷料(商品名:德赛恩) Dermacyn Wound Care
管理类别
3
型号规格
50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml
结构及组成
该产品是纯水经过电化学处理而成的产品,主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠,有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2~7.8(在25℃±1℃时)。
适用范围
该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1~4期褥疮,郁血性溃疡、糖尿病型溃疡,术后伤口,I~II度烧烫伤,擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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