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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳两周妍妍) ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳两周妍妍) ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220286号
注册证编号
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳两周妍妍) ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
球性镜片(包括近视,远视)
结构及组成
日戴型球性软性亲水接触镜,可着黑色、灰色、棕色、蓝色和绿色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084~0.180mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正,下限-20%,上限不计),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+3.750D~-12.00D,折射率标称值:1.400±0.005,可见光(380~780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该产品更换周期为两周。
适用范围
适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视和远视) ,合并1.00D以内的散光。也可增强或改变配戴者眼睛的色彩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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