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鼻窦镜及附件 Sinuscopy
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220285号
注册证编号
Rudolf Medical GmbH +Co.KG
注册人住所
Zollerstrasse 1,D-78565 Fridingen,Germany
生产地址
Zollerstrasse 1,D-78565 Fridingen,Germany
代理人名称
北京诺道夫医疗器械技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻窦镜及附件 Sinuscopy
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由鼻窦镜与其附件构成。外径:2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14),允差±5%。工作长度:175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。视场角:70°(RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-18)/75°(RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14)/98°(RU0151-14),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14)/30°(RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0145-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。
适用范围
该产品临床适用于人体鼻腔的检查和手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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