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人工椎间盘(商品名:FLEXICORE) FLEXICORE IMPLANTS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460284号(更)
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.公司
注册人住所
Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France
生产地址
Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
人工椎间盘(商品名:FLEXICORE) FLEXICORE IMPLANTS
管理类别
3
型号规格
详见附表
结构及组成
该产品材料采用锻造钴铬钼合金,表面为真空等离子纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
用于治疗由于椎间盘退行性病变引起的椎间盘间的疼痛,适用于单节段腰椎间盘(L1-S1)置换。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460284号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460284号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.19
变更情况
2008.12.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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