预装血管支架系统(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460388号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
产品名称
预装血管支架系统(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
结构及组成
ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记，以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa)， 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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