补体蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法) Immunotesta C3
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400251号(变更批件1)
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
产品名称
补体蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法) Immunotesta C3
型号规格
缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗体液②15ml×2,抗体液②10ml×2
备注
生产企业名称由"日本 第一化学药品株式会社"变更为"日本 积水医疗株式会社"。包装规格由"缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗体液②15ml×2,抗体液②10ml×2"变更为"缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗血清②10ml×2,抗血清②15ml×2"。代理人及注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)