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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S IgM
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400250号
注册证编号
第一化学药品株式会社
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
第一化学药品株式会社
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S IgM
管理类别
2
型号规格
IgM缓冲液①38ml×2、IgM缓冲液①40ml×2；IgM抗体液②15ml×2,IgM抗体液②8ml×2
结构及组成
试剂盒主要组成：IgM缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。IgM 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期：保存于2-10℃，有效期1年。
适用范围
该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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