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手持式裂隙灯 Hand-Held Slit Lamps
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220219号
注册证编号
HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所
kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
生产地址
kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
代理人名称
浙江米勒医疗器械咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手持式裂隙灯 Hand-Held Slit Lamps
管理类别
2
型号规格
HEINE HSL 150,HEINE alpha+ HSL 150
结构及组成
由仪器头、蓝色滤镜、放大镜和手柄(HEINE HSL150除外)组成。裂隙大小从0.4×10mm~2mm×50mm可调;工作距从30mm~300mm可调;滤色片长波段1%透过率处的截止波长为510nm±20%,在380~510nm波段的平均透过率不小于70%;滤色片长波段的漏过波长不小于730nm;放大镜放大率为6×;裂隙灯最大光通量为0.038(lm)。
适用范围
该产品仅供做眼前节的一般性普查,不能用于诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.04
有效期至
2012.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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