促红细胞生成素校准品(化学发光法)Access EPO Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400214号
注册证编号
美国Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA
产品名称
促红细胞生成素校准品(化学发光法)Access EPO Calibrators
型号规格
S0，10mL/瓶；S1－S5，2.5mL/瓶
结构及组成
主要组成成份：S0：BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.15% ProClin 300；S1-S5：重组人EPO、BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.1% Omadine钠；校准卡 1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期24个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access EPO测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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