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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400324号(变更批件2)
注册证编号
日本 积水医疗株式会社
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
管理类别
2
型号规格
底物液①45ml×2、底物液①50ml×6、底物液①300ml×4；酶液②15ml×2、酶液②50ml×2、酶液②100ml×4。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.17
变更情况
2010.12.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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