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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400324号
注册证编号
日本 第一化学药品株式会社
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
第一化学药品株式会社
代理人注册地址
/
产品名称
胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA
管理类别
2
型号规格
底物液①45ml×2 、底物液①50ml×6、底物液①300ml×4； 酶液②15ml×2 、酶液②50ml×2 、酶液②100ml×4
结构及组成
试剂盒主要组成：TBA底物液：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型、缓冲液。 TBA酶液：β-烟酰胺腺苷二核苷酸还原型、3α-羟类固醇脱氢酶、缓冲液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定血清中胆汁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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